In der sich wandelnden regulatorischen Landschaft müssen Unternehmen die Authentizität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit ihrer Produkte über die gesamte Lieferkette gewährleisten, um die EU-Anforderungen des Digitalen Produktepasses (DPP) zu erfüllen. Ein leistungsstarkes DPP Track and Trace System ist unerlässlich – nicht nur zur Einhaltung der DPP-Vorschriften, sondern auch zur Verbesserung der Transparenz in der Lieferkette, zur Bekämpfung von Fälschungen und zur Stärkung des Verbrauchervertrauens.
Hicofs Hochleistungsmaschinen und Software, integriert mit der innovativen AMACENA-Software, bieten eine cloudbasierte Lösung für die Echtzeitverfolgung von Produkten, minimieren menschliche Fehler und fördern nachhaltige Prozesse, indem sie essenzielle Produktdaten für den DPP bereitstellen.
Unternehmen tragen heute die entscheidende Verantwortung für das gesamte Produktlebenszyklus-Management – von der Herstellung und Verpackung bis hin zur Distribution und dem Einzelhandel. Da globale Lieferketten immer komplexer werden und sich Vorschriften weiterentwickeln, müssen Unternehmen fortschrittliche Technologien einsetzen, um die Produktintegrität zu gewährleisten und die Anforderungen der Ecodesign for Sustainable Products Regulation (ESPR) sowie des EU Digitalen Produktepasses (DPP) zu erfüllen.
DPP Track und Trace Systeme bieten durchgängige Transparenz in der gesamten Lieferkette und unterstützen die Anforderungen des DPP an Nachverfolgbarkeit und Rückverfolgbarkeit. Die Hicof-Lösung, basierend auf Hochleistungsmaschinen und Software, integriert sich nahtlos in jeden Aspekt der Produktverfolgung – ohne die Komplexität separater Komponenten. Dieses optimierte System erfüllt nicht nur die Anforderungen des DPP, sondern übertrifft sie und stellt umfassende Produktdaten über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicher.
Globale Vorschriften erfordern eine robuste Rückverfolgbarkeit und Compliance in verschiedenen Branchen. Eine konforme DPP Track & Trace Lösung stellt sicher:
Ein umfassendes DPP Track und Trace System schützt vor Produktfälschungen und unautorisierter Distribution. Durch Echtzeitüberwachung und Datenintegration erhalten Unternehmen:
Ein DPP Track & Trace System verbessert nicht nur Compliance und Sicherheit, sondern steigert auch die betriebliche Effizienz:
Der AMACODER von Hicof liefert eine sehr hohe Kodierqualität, wie auf dem Bild zu sehen ist.
Der Grund für diese hohe Kodierqualität ist der folgende:
Hicof ist bekannt für seine fortschrittlichen Lösungen in Produktserialisierung und Rückverfolgbarkeit. Unsere Hochleistungsmaschinen und integrierte Software arbeiten nahtlos zusammen und bieten Unternehmen höchste Zuverlässigkeit und Effizienz bei der Implementierung des Digitalen Produktepasses (DPP). Dieser ganzheitliche Ansatz gewährleistet eine präzise Rückverfolgbarkeit und Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus und unterstützt Unternehmen bei der Erfüllung regulatorischer Vorgaben sowie der Verbesserung der Lieferkettentransparenz.
Im Gegensatz zu Lösungen, die auf getrennte Systeme setzen, werden Hicofs Maschinen und Software vollständig intern entwickelt. Dieser integrierte Ansatz bietet folgende Vorteile:
Beseitigung von Schnittstellenproblemen: Keine separaten Konfigurationen zwischen Druckern, Kameras oder Datenschnittstellen erforderlich – alles ist optimal aufeinander abgestimmt.
Schnellere Implementierung: Das Plug-and-Play-Design ermöglicht eine rasche Inbetriebnahme und minimiert Produktionsausfälle.
Konstante Qualität: Durch die Entwicklung aller Komponenten als Einheit liefert das System stets präzise und zuverlässige Ergebnisse.
Jedes Element unseres Systems wird zu 100 % in der Schweiz entworfen und gefertigt – einem Land, das für seine Präzisionstechnik und strenge Qualitätsstandards bekannt ist. Dieses Engagement für Schweizer Fertigung gewährleistet:
Höchste Zuverlässigkeit: Unsere Maschinen sind für den dauerhaften Einsatz konzipiert und arbeiten selbst unter anspruchsvollen Bedingungen fehlerfrei.
Maximale Präzision: Hochauflösender Druck und modernste Verifikationsprozesse stellen sicher, dass jedes Etikett korrekt und konform ist.
Langfristiger Mehrwert: Robuste Bauweise und fortschrittliche Technologie bieten eine zukunftssichere Lösung, die mit Ihrem Unternehmen wächst.
Im Zentrum unserer DPP Track & Trace-Lösung steht die innovative AMACENA-Software – eine cloudbasierte Plattform, die darauf ausgelegt ist, die Verwaltung und Nutzung von Serialisierungsdaten zu revolutionieren.
AMACENA wurde von Grund auf für die Cloud entwickelt und bietet zahlreiche Vorteile:
Skalierbarkeit und Flexibilität: Passt sich problemlos wachsenden Datenmengen und sich ändernden betrieblichen Anforderungen an.
Regulatorische Integration: Schnittstellen zu allen branchenspezifischen, relevanten regulatorischen Datenbanken, um die Echtzeit-Compliance sicherzustellen.
Kompatibilität mit Drittsystemen: Entwickelt, um problemlos mit gängigen Drittanbieter-Track & Trace-Systemen zu arbeiten, und bietet so eine einheitliche Ansicht Ihrer Lieferkette.
Ein herausragendes Merkmal von AMACENA ist der robuste Änderungsprozess nach dem Vier-Augen-Prinzip. Diese wichtige Sicherheitsmaßnahme erfordert, dass alle Änderungen an serialisierungsrelevanten Daten von zwei autorisierten Benutzern geprüft und genehmigt werden. Die Vorteile sind:
Erhöhte Datenintegrität: Die doppelte Genehmigung minimiert das Risiko unbefugter Änderungen.
Verbesserte Verantwortlichkeit: Jede Änderung wird protokolliert und ist nachvollziehbar, was regulatorische Audits unterstützt.
Stärkere Compliance: Erfüllt höchste Standards für Datenakkuratheit und -sicherheit.
Die Benutzererfahrung hat für AMACENA oberste Priorität:
Intuitive Dashboards: Klare, benutzerfreundliche Dashboards zeigen wichtige Leistungskennzahlen, Compliance-Metriken und Betriebsdaten in Echtzeit an.
Vereinfachte Navigation: Es ist nur eine minimale Schulung erforderlich, da die Software auf Benutzerfreundlichkeit ausgelegt ist.
Echtzeit-Benachrichtigungen: Automatisierte Benachrichtigungen helfen den Nutzern, auftretende Probleme schnell zu beheben.
Die Implementierung einer umfassenden Pharma MAH Track & Trace-Lösung wie der von Hicof bietet MAHs eine Vielzahl von Vorteilen:
AMACENA von Hicof verfügt über einen integrierten webbasierten Etikettenersteller zur Erstellung und Anpassung aller Drucklayouts für AMACODERS und alle angeschlossenen Tertiär-Etikettendrucker. Der Etikettenersteller ermöglicht eine GMP-konforme Kontrolle aller Etikettenparameter im gesamten Unternehmen.
Um die Vorteile von Hicofs DPP Track & Trace-Lösung voll auszuschöpfen, ist ein strukturierter Implementierungsprozess entscheidend. Hier ist eine schrittweise Anleitung für eine erfolgreiche Einführung:
Bestehende Systeme bewerten: Analyse der aktuellen Serialisierungs-, Verpackungs- und Datenmanagementprozesse.
Lücken identifizieren: Ermittlung von Bereichen, in denen bestehende Systeme regulatorische oder betriebliche Anforderungen nicht erfüllen.
Ziele definieren: Klare Festlegung der Erwartungen in Bezug auf verbesserte Rückverfolgbarkeit, Compliance und betriebliche Effizienz.
Lösung anpassen: AMACENAs Cloud-Funktionen individuell auf die Produktionsabläufe abstimmen.
Integration mit bestehenden Systemen: Sicherstellung eines reibungslosen Datenaustauschs zwischen der Hicof-Lösung und vorhandenen ERP-, MES- und WMS-Systemen durch flexible APIs.
Etikettenvorlagen entwickeln: Nutzung der integrierten Etikettendesign-Software zur Erstellung von Vorlagen, die sowohl regulatorische Anforderungen als auch Markenstandards erfüllen.
Pilotläufe durchführen: Testen des Systems in einer kontrollierten Umgebung zur Überprüfung von Leistung und Datenintegrität.
Feedback sammeln: Nutzung der Testergebnisse zur Optimierung der Konfigurationen und Behebung potenzieller Probleme.
Qualitätssicherung gewährleisten: Umfassende Validierung aller Komponenten, um die Einhaltung operativer und regulatorischer Standards vor der vollständigen Einführung sicherzustellen.
Umfassende Schulung: Praxisorientierte Schulungen für Bediener, IT-Mitarbeiter und Qualitätssicherungsteams.
Dokumentation und Support: Bereitstellung von Benutzerhandbüchern, Video-Tutorials und Vor-Ort-Unterstützung zur Erleichterung des Übergangs.
Change Management umsetzen: Entwicklung von Strategien zur Unterstützung der Mitarbeiter bei der Anpassung an neue Arbeitsabläufe, um Störungen während der Umstellung zu minimieren.
Go-Live-Support: Bereitstellung von Unterstützung während der Inbetriebnahme, um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten.
Systemleistung überwachen: Kontinuierliche Verfolgung wichtiger Leistungskennzahlen durch Echtzeit-Dashboards.
Regelmäßige Updates: Sicherstellung, dass das System stets über die neuesten Funktionen, regulatorischen Anpassungen und Leistungsverbesserungen verfügt.
Die HICOF-Maschinen bieten in Kombination mit AMACENA ein integriertes IT-Backbone – beginnend auf Maschinenebene von Geräten wie Druckern, Kameras und Sensoren bis hin zu Datenschnittstellen staatlicher Server.
Im Falle eines Problems haben unsere Experten sofortigen Fernzugriff auf alle relevanten Parameter – von den IT-Servern bis hin zur SPS. Dies ermöglicht eine nahtlose und sofortige Unterstützung.
Dies steht im Gegensatz zur herkömmlichen ISA-95-Umgebung mit mehreren Software- und Maschinenanbietern, in der jeder Servicetechniker nur Zugriff auf seinen begrenzten Datenbereich hat. Eine umfassende Ursachenanalyse wird dadurch äußerst mühsam, da eine Abstimmung mit anderen beteiligten Anbietern erforderlich ist.
Hicof löst dieses Problem mit:
Ein System, ein Anbieter, eine Verantwortung!
